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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Seit mehreren Generationen steht unser Mandant für höchste Qualität und Innovation in der Arzneimittelbranche. Als inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz am Stadtrand von Hamburg entwickelt und vertreibt unser Auftraggeber bekannte und etablierte Marken für verschiedenste Indikationen. Mit einer breiten und innovativen Produktpalette ist das Unternehmen weltweit in über 50 Ländern erfolgreich tätig und bietet marktführende Produkte, die Maßstäbe in der Branche setzen.
Werden Sie Teil eines traditionsreichen, zugleich zukunftsorientierten Unternehmens und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung von morgen!
Aufgabenbereich
Eigenverantwortliche Steuerung aller weltweiten Zulassungsaktivitäten
Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung relevanter Dokumente in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und internationalen Partnern
Koordination nationaler und internationaler Zulassungs- und Registrierungsverfahren, einschließlich Neuzulassungen und Maintenance
Schnittstellenmanagement zwischen internen Fachbereichen, Zulassungsbehörden und Partnern im In- und Ausland
Überwachung, Interpretation und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
Qualifikationen
Naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder vergleichbar
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte
Erfahrung im Umgang mit Zulassungsbehörden auf nationaler und idealerweise auch internationaler Ebene
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Hohe Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Dienstleistungsorientierung
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge und ein attraktives Versicherungspaket
Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
Gesundheitsförderung und Fitnessangebote
umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
Familienfreundliche Unternehmenskultur
Deutlich über 30 Tage Urlaub p.a.
regelmäßiger Sabbatical-Anspruch
Konnten wir Sie neugierig machen? Dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf! Ihre Ansprechpartner sind Ercan Özdogan (Telefonnummer 040 3611111-25) und Simone Müller (Telefonnummer 040 3611111-48). Absolute Diskretion ist selbstverständlich.
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